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美国联邦法规第21章第11款和其他相关法规简介
本文概述了在美国(联邦法规第21章第11款)、欧盟(GMP附录11)和中国(NMPA)所用电子记录(数据输入、存储、签名和审批)的法规和指南,这些法规和指南会对医疗器械质量控制的数字化增强检测解决方案产生影响。与纸质记录方法相比,使用显微镜进行数字化增强检测具有更一致和更高效的检测优势。但是,与纸质记录和签名的规定相比,电子记录和签名的规定有明显不同的建议和要求。电子记录的创建、验证、存储和备份应…
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多彩图库
荧光多色显微技术是多重成像技术的一个方面,可在同一实验中观察和分析同一样本中的多种元素--每种元素都标记有不同的荧光染料。这不仅能提高实验效率,还能获得更可靠、更有意义的结果,从而了解细胞和组织内的复杂过程。本图集展示了使用THUNDER和STELLARIS平台获得的标有多种荧光探针的样本图像。
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弹壳撞针压痕的三维形貌分析
本文根据三维形貌资料讨论了射击后弹壳底火帽形貌、扁度和撞针压痕(弹坑)深度的分析情况。对已射击弹药和未射击弹药的底火帽进行了三维形貌分析。用左轮手枪从3个方向射击弹药:水平、垂直向上、垂直向下。测定了在三种射击条件下底火帽扁度的变化、撞针压痕的深度以及个别特征的可辨性。
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钢夹杂物自动评级解决方案如何工作?
对非金属夹杂物(NMI)进行评级以确定钢材质量对许多工业应用都至关重要。与人工评级相比,自动 NMI 评级解决方案具有明显优势,可实现高效、经济的钢材质量评估。使用光学显微镜和先进的软件,自动 NMI 评级可为多个完整样品提供可靠、一致的结果,且不受用户影响。徕卡显微系统公司的钢材质量解决方案套件就是自动 NMI 评级解决方案的一个例子,它可以帮助钢铁生产商和零部件制造商节省时间和金钱。
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钢材质量评估过程中人工评级非金属夹杂物(NMI)的挑战
快速、精确和可靠的非金属夹杂物(NMI)评级对钢材质量评估具有重要作用。在钢铁生产和组件制造过程中,非金属夹杂物(NMI)人工评级是一种常用的方法.
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用于晶粒度分析的倒置显微镜:需要考虑的三个因素
微观钢材颗粒尺寸分析有助于确定特定用途(如建造桥梁与铁路轨道)下钢合金的质量。本次网络研讨会将介绍样本的制备、样本的显微镜检测以及使用国际标准对样本的分析。
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钢材中非金属夹杂物评级标准相关的常见问题
向全球用户供应单批次钢材组件和产品时,产品需满足多种钢材质量标准。这些用户需求成为了摆在供应商面前的一道难题。由于夹杂物对钢材质量有显著影响,各种标准都对非金属夹杂物评级规定了严格的评级方法。钢材质量评级有助于确保产品和组件满足不同的性能和安全规格要求。然而,由于国际、区域和组织性的标准繁多,而且这些标准还会不断更新变化,因此单批次钢材组件/产品要满足多种钢材质量标准的要求是一项难度不小的挑战。为…