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跨行业的质量保证改进
精确是最重要的。试想一下,心脏起搏器在运行过程中发生故障,或者半导体缺陷导致关键系统崩溃。在医疗设备、电子产品和半导体等行业,误差几乎为零。质量保证(QA)不再仅仅是一项监管要求,而是一项推动业务成功和保护品牌完整性的战略优势。
电池制造过程中的毛刺检测
毛刺是电池电极片边缘可能出现的缺陷,例如在制造过程中的分切环节。它们可能会因诸如短路等故障导致电池性能下降,并引发安全和可靠性问题。毛刺检测是电池生产质量控制的重要部分,对于生产具有可靠性能和寿命的电池至关重要。通过适当照明的光学显微镜可以在生产过程的关键步骤中快速可靠地对电极上的毛刺进行视觉检测。
美国联邦法规第21章第11款和其他相关法规简介
本文概述了在美国(联邦法规第21章第11款)、欧盟(GMP附录11)和中国(NMPA)所用电子记录(数据输入、存储、签名和审批)的法规和指南,这些法规和指南会对医疗器械质量控制的数字化增强检测解决方案产生影响。与纸质记录方法相比,使用显微镜进行数字化增强检测具有更一致和更高效的检测优势。但是,与纸质记录和签名的规定相比,电子记录和签名的规定有明显不同的建议和要求。电子记录的创建、验证、存储和备份应…
材料科学与分析
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