提升质量
用于可追溯显微镜检查的智能设备 Exalta
植入式医疗器械的生产和质量控制 (QC) 需要进行大量的显微镜外观检查。
目前，手动外观检查解决方案通常有一个缺点。 那就是很难在多人操作的情况下确保根据标准程序获得一致的外观检查结果。 此外，要以手动方法高效率地生成报告、跟踪审批过程以及存储数据也十分具有挑战性。
Exalta 是用于可追溯显微镜检查的智能设备，有助于您提供可靠的高质量结果。 使用 Exalta，您可以：
- 在多人员操作情况下进行可靠检测
- 高效、稳定地生成报告
- 符合美国联邦法规第 21 章第 11 款和 GxP
在多人员操作情况下进行可靠检测
通过逐步说明引导操作人员
生产经理或质量经理可以用 Exalta 创建不同版本的工作说明，有助于确保在不同工作站多人操作情况下的一致性。
此外，作为经理，您还可以在培训新操作员时花更少的时间，根据新要求快速调整标准程序，并将修改内容轻松地引入和分发到所有工作站。
逐步操作说明有助于操作人员
- 专注于每一个工作步骤，避免遗漏任何一步
- 根据标准程序检查整个样品并评估潜在缺陷
- 按照可靠的标准程序操作，最大程度减少偏差
一致决定合格/不合格
Exalta 有助于操作人员在日常工作中始终一致地进行外观检查，并做出合格/不合格的决定：
- 使用易于显示的黄金标准参考图像进行比较，快速手动评估缺陷
- 通过叠加比较快速做出合格/不合格决定
- 通过手动测量、缺陷计数以及自动比较已被定义的规格，轻松检查是否符合规格要求
高效、稳定地生成报告
使用更高效的数字化增强解决方案，无需再生成、存储和审批纸质报告。 Exalta 有助于减少报告生成和处理过程中的手动步骤和错误源。
减少报告生成过程中的错误源
在多人操作的情况下根据要求的标准程序获得质量水平相当的文档。 您可以使用条形码扫描器将样本描述和序列号直接输入系统。 引导式检查过程中会自动创建文档，并且没有数据采集和传输的问题，可以消除潜在的错误源。
最大限度地减少报告审批和手动处理的步骤
利用数字报告审批流程，签名和电子报告，无需扫描大量纸质文档。
符合美国联邦法规第 21 章第 11 款和 GxP
Exalta 帮助您对于美国联邦法规第 21 章第 11 款和 GxP部分有关电子记录和签名文件的规定做好准备。 而且它还支持 GxP 的“药品管理规范”质量指导原则。
可追溯的电子记录
您可以将记录和流程的审批和更改追溯到单个用户。 Exalta 使用具有用户管理和审核跟踪功能的审批流程，可实现高效的跟踪。 此外，您还可以随时轻松地检查报告、数据文件和签名
安全的数据存储
数据安全可靠地存储在中央数据库或网络文件夹中，可以避免数据丢失的风险。 通过 Exalta 和标准的 IT 程序可以保护信息安全。
通过联网更充分地利用您的检测
将 Exalta 添加到各个显微镜工作站可以为外观检查流程建立完整的数字化增强解决方案。
您可以通过联网
- 将修改的工作程序轻松分发给所有工作站
- 充分利用完全可追溯的数字报告审批流程
- 自动、安全地将数据存储在中央数据库，随时可以访问所有的数据和报告
免费的在线演示
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我们的专家将主持实时演示，并期待与您在线见面。 您可以在个人实时会议中讨论有关 Exalta 的任何问题。
- 讨论您的显微镜检查需求
- 详细了解有关 Exalta 及其优点
- 注册并获益于我们对于您特定的质量保证和质量控制需求给出的专家建议。
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