Quality assurance during production in a manufacturing plant.

跨行业的质量保证改进

对医疗设备、电子和半导体制造商至关重要

Quality assurance during production in a manufacturing plant. Quality_assurance_during_production_in_a_manufacturing_plant.jpg

精确是最重要的。试想一下,心脏起搏器在运行过程中发生故障,或者半导体缺陷导致关键系统崩溃。在医疗设备、电子产品和半导体等行业,误差几乎为零。质量保证(QA)不再仅仅是一项监管要求,而是一项推动业务成功和保护品牌完整性的战略优势。

随着产品变得越来越复杂,即使是一个缺陷造成的损失也是惊人的。根据研究公司 Censuswide 代表 ETQ 开展的《2024 年制造业质量脉搏》调查,在美国、英国和德国的制造企业中,超过 70% 的质量负责人和相关项目经理表示在过去五年中经历过产品召回。仅在美国,每次召回的平均经济影响就达到了 9990 万美元。其后果远不止是损失金钱,还会产生连锁反应,包括品牌声誉受损、产品上市延迟、工厂停工甚至裁员。

这些发现突出表明,在当今高风险的制造环境中,迫切需要更智能、更主动的质量保证战略 [1]

扩大质量保证的作用

此外,制造商还面临着越来越多的挑战。设备正变得越来越复杂和微型化,使得传统检测方法的效果大打折扣。一个单一的缺陷--比如一个有问题的植入物或一个破裂的芯片--就可能导致重大的经济损失,并损害公司的声誉。与此同时,实现接近零缺陷率的压力也前所未有。现在,许多公司都以极低的故障率为目标,通常以百万分之几(PPM)为单位。

在这种环境下,质量保证在保护最终用户和制造商方面发挥着至关重要的作用。在医疗器械生产中,质量保证确保器械和植入物的性能可靠、安全。在电子和半导体制造领域,它可以防止在消费和工业应用中出现代价高昂的故障。在所有这些行业中,质量保证有助于遵守严格的标准,同时还能减少浪费和返工。

展望未来:质量保证的未来

随着各行各业的不断发展,其质量保证方法也必须与时俱进。人工智能和机器学习等新兴技术将彻底改变缺陷检测和流程优化。智能工厂正在将质量保证工具整合到更广泛的工业 4.0 生态系统中,从而实现实时监控和预测性维护。全球管理咨询公司麦肯锡(McKinsey& Company)指出,在投资于系统性质量改进的组织中,"客户投诉和与质量相关的成本下降了四分之一以上" [2]

徕卡显微系统致力于在这些趋势中保持领先地位。通过持续不断的研究和开发,公司不断推动成像和分析技术的发展。该公司还与制造商和监管机构密切合作,确保其解决方案符合最高的性能和合规标准。

徕卡显微系统的全面质量保证解决方案

徕卡显微系统正在帮助高精密行业的制造商减少缺陷、提高效率并降低 PPM 故障率。Visoria M 正置显微镜就是这一承诺的最新体现,该显微镜专为高分辨率编码成像而设计。这些显微镜提供实时数字观察和符合人体工程学的操作 - 这是在长时间检测过程中保持准确性和一致性的关键因素。

为了进一步支持不断发展的质量保证需求,徕卡公司将其成像系统与其 Enersight 软件平台集成在一起。该解决方案使团队能够在检测点捕捉洞察力,并将其转化为可操作的数据。这反映出行业正朝着更智能、更互联的质量生态系统发展,以支持更快的决策和持续改进。

在电子和半导体检测流程的早期,使用徕卡显微镜(例如,配备 FusionOptics 技术的 M205、Ivesta 3 和 A60 立体显微镜)的团队能够以更高的分辨率和更大的景深实现 3D 感知,帮助用户发现焊点、电子零件和表面光洁度中影响产品完整性的微小缺陷和瑕疵。

在当今快节奏的生产环境中,高效采集、记录和共享检测结果的能力已成为现代质量保证的基石。这种转变反映了一种更广泛的趋势,即分散质量保证流程,并通过支持实时决策的工具来增强团队的能力。
Flexacam i5 显微镜相机就是这种演变的一个例子,它使检测人员能够直接捕捉高分辨率图像并记录检测结果,而无需连接 PC。虽然有一系列的徕卡成像解决方案,但 Flexacam i5 说明了对灵活、网络就绪工具的需求不断增长,这些工具可提高可追溯性、简化工作流程并支持受监管行业的数字化转型。

质量保证是安全、可靠和高效生产的基石,尤其是在医疗器械、电子和半导体等高精密行业。徕卡显微系统通过智能、精确驱动的解决方案支持制造商满足行业标准和文档要求,从而减少缺陷、提高生产率并确保符合法规。对于旨在降低 PPM 率、提高产量和未来运营能力的制造商而言,徕卡显微系统可提供以数十年专业知识为后盾的尖端技术。与该公司建立合作伙伴关系是朝着打造质量保证未来迈出的一步。

Scroll to top