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美国联邦法规第21章第11款和其他相关法规简介
本文概述了在美国(联邦法规第21章第11款)、欧盟(GMP附录11)和中国(NMPA)所用电子记录(数据输入、存储、签名和审批)的法规和指南,这些法规和指南会对医疗器械质量控制的数字化增强检测解决方案产生影响。与纸质记录方法相比,使用显微镜进行数字化增强检测具有更一致和更高效的检测优势。但是,与纸质记录和签名的规定相比,电子记录和签名的规定有明显不同的建议和要求。电子记录的创建、验证、存储和备份应…
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Factors to Consider When Selecting a Research Microscope
An optical microscope is often one of the central devices in a life-science research lab. It can be used for various applications which shed light on many scientific questions. Thereby the…
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钢材中非金属夹杂物评级标准相关的常见问题
向全球用户供应单批次钢材组件和产品时,产品需满足多种钢材质量标准。这些用户需求成为了摆在供应商面前的一道难题。由于夹杂物对钢材质量有显著影响,各种标准都对非金属夹杂物评级规定了严格的评级方法。钢材质量评级有助于确保产品和组件满足不同的性能和安全规格要求。然而,由于国际、区域和组织性的标准繁多,而且这些标准还会不断更新变化,因此单批次钢材组件/产品要满足多种钢材质量标准的要求是一项难度不小的挑战。为…
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Digital Classroom Options
As teachers, you know your big challenge is to catch and keep the students’ attention and the best chance for this is by making the environment interactive. In the case of the Microscopy Classroom, we…