技术清洁度

汽车和电子行业的部件不允许被颗粒污染。 因为这会降低产品性能和使用寿命。 工业领域用户花费大量精力寻找高效的方法来保持技术清洁度,同时保持生产的成本效益。

一些相关标准能够帮助供应商和制造商达到可靠的清洁度结果。 汽车行业的清洁度标准是VDA 19和ISO 16232。 电子行业的一个常用参考标准是ZVEI指南。

药品中的微粒污染可能会给患者造成重大风险。 为了确保产品质量和安全,制药公司需要使用创新的解决方案进行技术清洁度的根本原因分析。

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技术清洁度是什么?

技术清洁度涉及各种行业的产品及其零部件的制造。 产品质量可能对污染相当敏感。 因此,汽车、航空航天、微电子、制药和医疗器械等行业对清洁度有严格的要求。

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ISO 16232是什么?

汽车行业的主要标准之一是ISO 16232,它规定了常用参数的公认定义和范围,例如清洁度分析中使用的颗粒分类(按尺寸)、颗粒识别阈值、图像设置等。

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VDA 19是什么?

对于交通运输业的清洁度分析,在对产品零部件上的微粒污染进行定量测定时,遵循VDA 19.1(德国汽车工业协会)等准则已经成为一种惯例。

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电子行业技术清洁度

技术清洁度: 电子行业

在电子行业,元器件的清洁度很重要,因为颗粒污染会增加故障风险,例如导电颗粒会造成电路板短路。 现在,随着电动交通的发展,出现了装有电池和电子元件的电动汽车。 电子器件清洁度的一个常用参考标准是ZVEI指南。

为了进行具有成本效益的清洁度分析,供应商和制造商必须高效确定有可能造成损害的颗粒的导电性质。 自动分析是实现高效流程的关键,通常情况下会使用光学显微镜。 只需一个解决方案就能高效确定颗粒成分将具有巨大的优势。

举例: 电路板生产

技术清洁度: 汽车与运输行业

在汽车行业,系统中的残留污染往往会对性能和使用寿命产生影响。 汽车清洁度的常用标准和指南是ISO 16232和VDA 19。

为了实现高效、高性价比的清洁度分析,供应商和产品制造商必须一致确定需要测量的标准,以确定颗粒造成损害的可能性,特别是高风险的“致命颗粒”。

自动化颗粒分析对于高效完成分析过程具有重要作用。 光学显微成像是广泛应用的方法。 其目的是找到并消除污染源。 能够高效识别污染源的解决方案具有巨大的优势。

举例: 发动机中的气缸体

制药行业技术清洁度

技术清洁度: 制药行业

药品中的微粒污染可能来自许多不同的来源。 这种污染会给患者带来风险,因为它们可能会引起败血症、炎症反应、器官功能紊乱、静脉炎和肺动脉炎。 制药行业使用的一个标准是USP 788。

用光学显微镜识别微粒污染。 目视检验污染颗粒时,有时很难确定污染的来源。 通过元素/化学分析可以了解成分,因此只需较少的时间和工作就能找出它们的来源(根本原因分析)。 目视检验与化学分析解决方案具有显著的优势。

举例: 静脉输液用液体的药品生产

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技术清洁度常见问题解答

电子行业的一个常用参考标准是ZVEI指南(ZVEI=德国电子电气行业协会),名为“电气工程的技术清洁度”。

这个国际标准规定了用于定义特定液压流体动力系统所用液压流体中的固体颗粒数量的代码。 制定该代码的目的是通过将颗粒数量转换为广泛的类别或代码来简化颗粒数量数据的报告,代码增加表示污染等级翻倍。

本标准适用于包含或不包含添加剂的新矿物油和合成油。 部分油样通过薄膜过滤器进行过滤,过滤器上的残留物用溶剂清洗,直至无油。 使用光学显微镜确定过滤器上的颗粒数量和大小。 每一种颗粒大小分别计算出颗粒数量,颗粒大小根据ISO 4406标准编码。

这是不溶性微粒检测方法的标准,适用于医疗保健领域中使用的注射液和液体。 例如静脉注射(IV)溶液、药物注射等。 不溶性颗粒是指非故意存在于注射液中的不溶解颗粒,这些颗粒可能引起有害的毒性或副作用。

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